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| 品牌 | Thermofisher Scientific/赛默飞世尔 | 光谱重复性 | 良好cm-1 |
|---|---|---|---|
| 空间分辨率 | 常规微米 | 最低波数 | 约250cm-1cm-1 |
| 光谱分辨率 | 8-10cm-1cm-1 | 光谱范围 | 50cm-1 |
| 价格区间 | 面议 | 仪器种类 | 光栅拉曼光谱 |
| 应用领域 | 化工 |
安捷伦 TRS100 激光透射拉曼定量药物分析系统能够在药物成品测试和制剂开发中快速、轻松地对整个片剂或胶囊进行含量均一度检测和多晶型筛选。与其他光谱方法相比，安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作，能够在质量控制应用中实现简易的定量分析方法开发和部署。
安捷伦 TRS100 激光透射拉曼定量药物分析系统能够将每批次药物的含量均一度检测、含量测定和鉴定时间缩短至几分钟，大幅节省成本，加快质量控制工作流程。无需进行样品前处理，也不使用消耗品，这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的含量均一度测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案，已获得监管部门批准。
特性：
检测数百个片剂或胶囊，几分钟内即可完成。
适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析。
无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员。
一次测量即可实现 APIs 和赋形剂的定量分析。
定量限低至 0.1％ w/w。
定量分析完整片剂中的多晶型。
精益校准模型，易于创建和维护。
方法已得到监管部门批准。
提供适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件。
内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的要求。
可持续性之选：TRS100 经过独立审计，确认其在整个产品生命周期对环境的影响后，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。
性能指标：
| 光谱范围 | 50–2300 cm-1 | ||
| 校准标样 | NIST SRM706a polystyrene | NIST SRM2246 green glass | Calibration tray with mercury argon light source |
| 样品瓶类型（可选） | 片剂 样品瓶 | 胶囊 孔板 | Powders |
| 法规认证 | 21 CFR Part 11 EP<2.2.48> | USP<858> | USP<1858> |
| 激光波长 | 830 nm | ||
| 激光能量 | 650 mW |
工作原理：
透射拉曼光谱
TRS100 是一种无损的整体分析技术，用于药物研发和 QC 生产中的定性和定量检测，如含量均一度分析。快速扫描功能和自动样品盘系统支持在一次运行中分析数百个样品。提供一系列用于片剂、胶囊、液体和粉末样品的标准和定制样品盘。
TRS100 软件符合 21 CFR Part 11 以及 USP 和 EP 相关章节的要求。
无损的整体分析
TRS100 的激光从底部穿过样品获得测量结果。所获得的拉曼光谱信号来自整个样品，因此可以代表整个样品的情况。
TRS100 使用专为药物样品选择的 830 nm 激光，可在信号水平和常见药物赋形剂的竞争性荧光之间取得平衡。
计算含量均一度检测节省的成本
使用我们的价值计算器，看看与您当前工作流程相比，可以节省多少资金和时间。一个典型例子：每天分析 3 个批次，在不到 3 年的时间内节省了约 45 万美元。TRS100 的优势在于无需样品前处理、无需溶剂，且分析成本和使用维护成本更低。更大批量的产品和更费时费力的工作流程可以更快地获得回报！
应用：
含量均一度检测
TRS100 可用于含量测定和含量均一度 (CU) 分析。这种快速的无损分析技术无需样品前处理，可在不到 15 分钟内获得定量 CU 结果。
TRS100 已获得监管机构批准，可用于创建经济高效的分析工作流程。观看客户在线研讨会，了解制药公司如何简化其 QC 分析工作流程。
多晶型
TRS100 可用于粉末和整个完整片剂的多晶型及结晶度定性和定量分析。TRS100 可以检测残余结晶度，检测限 (LOD) 低至 0.1%–1％ w/w。
该系统能无损地“查看"药品内部并重复测量同一样品，在制剂开发和稳定性研究中非常实用。
样品多样性
TRS100 可用于分析多种样品类型，包括片剂、硬胶囊和软凝胶胶囊、粉剂、样品瓶、样品池以及多孔板。
进样选择的灵活性使其适用于多种可能的应用，这些应用均可受益于散装高通量筛选。
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