关于Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统的技术解析
更新时间：2026-01-29
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关于Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统的技术解析
副标题： 智能高效、灵活耐用的现代高效液相色谱平台
发布日期： 2024年1月22日
作者： 森德仪器 应用技术部
仪器类别： 分析仪器 / 分离分析设备
阅读时间： 约8分钟
关键词： 高效液相色谱、HPLC、1260 Infinity II、安捷伦、智能系统、方法转换、药物分析、质量控制
摘要
本文全面解析安捷伦科技（Agilent）1260 Infinity II液相色谱系统的创新设计、智能功能与优秀性能。作为业界广泛认可的高性能液相色谱平台，该系统通过智能系统模拟技术（ISET）、低扩散流路设计和模块化集成，实现了从常规分析到超高效液相色谱（UHPLC）方法的无缝转换，并在高通量、高重复性分析中表现出色。文章将深入探讨其智能诊断、主动错误预防、数据完整性保障以及在全行业，尤其是在制药、生物分析、食品环境等领域的核心应用价值，为用户提供一套可靠、高效且面向未来的分离分析解决方案。
一、产品概述与核心定位
安捷伦1260 Infinity II液相色谱系统是现代高效液相色谱技术的集大成者，其核心定位是成为科研与质量控制实验室中效率、可靠性与数据可信度的基准。该系统不仅为常规HPLC分析提供了性能，更通过其智能化和前瞻性设计，确保实验室能够轻松应对方法升级、通量提升和法规遵从等未来挑战。
核心设计理念：
智能高效，主动预防： 集成智能传感器与诊断算法，实时监控系统状态，预测并防止潜在故障，大化正常运行时。
无缝转换，面向未来： 独特的低扩散设计允许系统在常规HPLC压力（高600 bar）下稳定运行，并能通过更换认证色谱柱，直接运行从经典HPLC到UHPLC方法的宽流速范围，保护当前投资，适应未来发展。
数据完整，合规无忧： 从硬件识别到软件审计追踪，全面支持药品生产质量管理规范（GMP/GLP）等严苛法规要求。
模块灵活，配置多样： 提供从等度到四元梯度泵、从可变波长到二极管阵列（DAD）及荧光检测器（FLD）等多种模块，可根据应用需求灵活配置。
二、核心技术特点与性能解析
2.1 智能化的输液系统与主动诊断
智能系统模拟技术（ISET）： 这是系统的核心智能功能。用户只需输入目标系统的配置（如旧型号HPLC或其它品牌系统），ISET即可自动计算并调节1260 Infinity II的泵参数、进样器时序和检测器设置，无需重新开发方法，即可在新系统上精确重现旧系统的分离结果，极大简化了方法转移和系统更换流程。
低扩散、低滞留体积设计： 从自动进样器的毛细取样针、低体积混合器到检测器的低扩散流通池，全流路系统经过优化，显著降低谱带展宽，即使在低流速下也能获得尖锐峰形和高柱效，这是实现UHPLC性能兼容的关键。
主动错误预防与诊断： 实时监控泵密封垫压力、柱温箱温度稳定性、检测器灯能量等关键参数，通过软件主动预警，如提示更换密封垫或氘灯，变被动维修为主动维护。
2.2 高精度、高灵活性的模块性能
四元泵（Quaternary Pump）： 采用双柱塞串联设计，实现高精度、低脉动的溶剂输送。支持高达5 mL/min的流速和高600 bar的压力，兼容常规及窄径色谱柱。
高性能自动进样器： 采用双向针设计（可选用），在取样和进样时使用不同针，解决交叉污染问题。支持样品板冷却和灵活的进样程序。
多检测器选择：
二极管阵列检测器（DAD）： 提供高达80 Hz的采集速率，波长范围190-950 nm，是复杂混合物定性与定量的选择。
荧光检测器（FLD）： 灵敏度高，适用于痕量芳香族化合物、维生素、氨基酸等分析。
示差折光检测器（RID）： 通用型检测器，适用于糖类、聚合物等无紫外吸收的化合物。
柱温箱： 精确控温，支持多色谱柱切换和序列分析，提高分析通量。
2.3 合规性软件与数据管理
OpenLab CDS 软件： 功能强大的色谱数据系统，提供直观的方法开发、数据采集、处理与报告生成环境。
完整的电子签名与审计追踪： 全面符合21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11和中国NMPA相关法规要求，对所有方法修改、数据处理步骤进行不可篡改的记录。
仪器控制和状态监控仪表板： 在一个界面中集中控制和监控所有连接的模块状态，提升操作效率。
三、应用场景与解决方案
1260 Infinity II以其稳定性、灵活性和智能化，成为众多行业分离分析的金标准。
3.1 主要应用领域
制药与生物制药
应用场景： 原料药纯度与含量测定、有关物质分析、溶出度测试、生物等效性研究、肽图分析、单克隆抗体表征。
解决方案： 高重现性的梯度分离确保批次间一致性；DAD结合FLD提供多维度检测信息；ISET功能简化从研发到QC的方法转移。
食品安全与环境分析
应用场景： 农药残留、兽药残留、真菌毒素、食品添加剂、环境水样中的有机污染物分析。
解决方案： 高灵敏度检测器满足痕量检测要求；稳定的四元梯度系统应对复杂基质样品；配合标准方法包（如GB、EPA方法）快速启动分析。
化学与化工
应用场景： 精细化学品纯度鉴定、反应过程监控、聚合物分子量分布、石油化工产品组成分析。
解决方案： 灵活的模块配置可连接蒸发光散射检测器（ELSD）或质谱（MS）；高精度泵保障定量分析的准确性。
生命科学与临床研究
应用场景： 代谢组学、脂质组学、维生素分析、核酸分离、药物代谢动力学研究。
解决方案： 低扩散设计保持生物大分子活性并提高分离效率；兼容生物惰性流路选项，减少金属吸附。
3.2 典型案例分析
案例：仿制药研发与生产中的方法转移与持续质量控制
挑战： 研发中心使用UHPLC开发的高效方法，需要平稳转移到生产质量控制的常规HPLC实验室。转移后必须保证关键峰（如主成分、杂质）的分离度、保留时间和含量结果一致，以满足法规申报要求。
解决方案： 在QC实验室部署1260 Infinity II系统。研发人员将原UHPLC方法参数输入OpenLab CDS，启用ISET功能，软件自动计算并生成适用于1260 Infinity II的等效HPLC方法。QC人员直接运行该方法。
成效： 方法转移一次成功，无需在QC实验室重新优化方法，主峰与杂质分离度、含量结果与研发数据高度一致，节省了数周乃至数月的转移验证时间，显著加快了产品上市进程，并确保了数据的合规性。
四、操作、维护与注意事项
4.1 标准工作流程简述
系统准备： 开机，用流动相冲洗系统至基线平稳，进行系统适应性测试。
方法设置： 在OpenLab CDS中设置色谱条件（流速、梯度、柱温、检测波长等）和序列。
进样分析： 放置样品瓶，启动序列，系统自动进样、分离、检测。
数据处理： 软件自动积分色谱峰，根据标准曲线计算浓度，生成分析报告。
系统冲洗与关机： 分析结束后，用合适溶剂冲洗泵、进样器和色谱柱，按要求关机。
4.2 日常维护要点
每日： 检查流动相余量及废液瓶，检查系统压力是否稳定。
每周： 冲洗进样针，清洗或更换在线过滤器的滤芯，使用密封垫清洗附件冲洗泵头。
定期（根据使用情况）： 更换泵密封垫（根据主动诊断提示）、检测器氘灯、色谱柱。
长期存放： 用适当溶剂保存系统，特别是泵和色谱柱。
4.3 关键注意事项
流动相与样品前处理： 使用高纯度溶剂和试剂，样品需经适当过滤（0.22或0.45 μm滤膜）和离心，防止堵塞流路或色谱柱。
色谱柱保护： 使用保护柱或在线过滤器以延长分析柱寿命；确保流动相pH和溶剂兼容色谱柱填料。
压力监控： 密切关注系统压力，压力异常升高可能预示堵塞，压力过低可能提示泄漏。
数据备份与归档： 定期备份项目数据，并按照法规要求进行电子数据归档。
五、附录与参考资料
相关标准
该仪器的测试方法广泛应用于以下新国内外标准：
《中华人民共和国药典》（2020年版）：通则0512“高效液相色谱法"是其药品检验的法定方法。
GB/T 30433-2021《液相色谱仪测试用标准色谱柱》：中国液相色谱仪性能测试的重要标准。
GB 23200.113-2018《食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》 （注：此示例表明HPLC是众多食品安全国标的核心工具，具体标准繁多）。
USP <621>《Chromatography》：美国药典对色谱系统的系统适用性要求和参数修改的指导原则。
ICH Q2(R2) 《Validation of Analytical Procedures》：国际人用药品注册技术协调会关于分析方法验证的新指导原则，是HPLC方法开发与验证的金标准。
六、文章信息
关于广东森德仪器有限公司
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